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当PARP抑制剂遭遇获得性耐药、免疫检查点抑制剂的应答率长期徘徊在10%以下，中国药企正以ADC技术撕开卵巢癌治疗的天幕。FDA数据库显示，2024年前三季度，全球卵巢癌ADC临床试验启动数量同比增长227%，其中翰森制药的HS-20089（B7H4 ADC）、华东医药的Soboblzautamab（FRα ADC）、恒瑞医药的SHR-A1921（HER2 ADC）构成第一梯队冲击波，详情见：卵巢癌的ADC黄金时代丨B7H4、FRα、Her2三箭齐发，破局"妇癌之王"！预示着“妇瘤之王”卵巢癌将迎来更多ADC药物，深刻改变卵巢癌的治疗格局。
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01
翰森制药丨HS-20089丨快讯
02
卵巢癌ADC研发趋势与市场现状
03
翰森HS-20089药物背景与临床进展
04
总结与展望
【01 翰森制药丨HS-20089丨快讯】
2025年4月24日，CDE官网显示，翰森制药注射用HS-20089拟纳入突破性治疗品种，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这一消息一经发布，立刻引发业内关注，也反映出卵巢癌ADC研发正在进入快车道。卵巢癌被誉为“妇瘤之王”，病情凶险、治疗选择有限。近年来，抗体药物偶联物（ADC）作为精准靶向治疗手段在肿瘤领域备受瞩目。
目前首款进入卵巢癌治疗领域的ADC──针对卵巢癌叶酸受体α（FRα）的Mirvetuximab Soravtansine（商品名Elahere）已于2024年获得美国FDA全批准，用于1-3线铂耐药复发卵巢癌患者。这一成功证明ADC在卵巢癌中具有可观前景。除此之外，学术界正积极挖掘更多肿瘤特异性抗原开发新一代ADC，以克服治疗耐药。市场调研显示，全球ADC市场2024年规模约77.5亿美元，并预计以约6%复合年增长率持续扩张；与此同时，全球卵巢癌治疗药物市场规模也将从2024年的约38.4亿美元增长到2034年的73.4亿美元。在这一背景下，肿瘤靶向疗法市场占比最大，显示出行业对高效、低毒治疗手段的高度重视。
02 卵巢癌ADC研发趋势与市场现状
B7-H4是一种B7家族跨膜糖蛋白，在正常组织中表达受限，但在多种癌症（包括卵巢癌）中高度表达，为ADC提供了理想靶点。
从治疗前景看，市场研究认为靶向疗法将继续主导卵巢癌用药结构：2024年统计中，靶向疗法占卵巢癌药物市场最大份额，显示ADC等精准治疗正成为增长驱动力。此外，亚太地区尤其是中国市场增速显著。报告显示，亚太地区卵巢癌用药市场将以最快速度扩张，中国庞大人口基数和增长的发病率为市场带来广阔前景。综上，卵巢癌ADC研发具备良好态势：一方面国际药企加速布局，多靶点策略并进；另一方面市场需求旺盛，有望在未来五年迎来更多产品获批上市。
03 翰森HS-20089药物背景与临床进展
HS-20089临床数据惊艳，临床一期研究数据显示，在44例晚期实体瘤（主要为乳腺癌）患者中，HS-20089的ORR达24.2%，DCR高达63.6%；值得注意的是，三阴乳腺癌亚组患者的ORR高达37.5%。葛兰素史克（GSK）对这一数据高度认可。
2023年10月，翰森与GSK达成独家许可协议，GSK获得HS-20089中国大陆以外区域的全球开发和商业化权益。GSK全球肿瘤研发负责人Abdullah表示：“根据早期临床数据，我们相信HS-20089在卵巢癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤中具有同类最优（Best-in-Class）潜力”。协议条款显示，翰森将获得8500万美元首付款，以及高达14.85亿美元的里程碑付款。
更令人振奋的是，今年3月中国药监局官网更新信息称，HS-20089启动了首个多中心III期临床试验（注册号CTR20250629），将纳入468例铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，随机对照包含托泊替康、紫杉醇及多柔比星脂质体在内的化疗方案，以PFS为主要终点。据报道，这是全球首个进入III期的B7-H4靶向ADC。此次CDE拟纳入突破性疗法品种，凸显监管部门对该药物临床潜力的高度认可。综合现有资料，HS-20089以其创新靶点、优异的早期疗效及中外巨头联合开发的研发策略，占据了卵巢癌ADC赛道的领先位置。
04 总结与展望
展望未来，翰森制药在ADC领域的战略布局值得关注。公司已形成“自主研发+BD合作”的创新模式，不断拓宽ADC靶点。继HS-20089（B7-H4）之外，翰森另有HS-20093等靶向B7-H3的ADC在研。
值得一提的是，2024年8月，美国FDA已授予HS-20093（B7-H3 ADC）突破性疗法认定，用于广泛期小细胞肺癌（含铂化疗后进展患者）的治疗。
HS-20093同样采用TOPOi有效载荷，目前在中国开展多项包括肺癌、肉瘤、头颈癌等晚期实体瘤的I/II期临床研究。翰森董事会指出，公司将继续加大与全球伙伴的创新合作，高效推进具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）潜力的项目落地。由此可见，翰森未来有望在更多肿瘤适应症和新靶点上推出ADC产品，通过全球化合作加强药物管线深度。
随着更多ADC产品进入后续临床及获批（如Mirvetuximab在欧美和中国陆续上市），以及新型靶点（如B7-H4、B7-H3等）不断被验证专业的炒股配资平台，产业前景可期。在政策支持、研发投入和临床需求的共同驱动下，亚太地区尤其是中国市场或将成为未来增长热点。总体而言，翰森及行业合作伙伴在ADC领域的努力，不仅有望为铂耐药卵巢癌患者带来创新治疗，也将推动全球卵巢癌ADC市场迈入新的发展阶段。
发布于：广东省